Эверолимус 5мг (Олирамус, Николимус, Афинитор аналог) табл. :: Evermil 5мг №10

Состав

Действующее вещество – эверолимус.

Форма выпуска

Таблетки для приема внутрь по 5 мг. Упаковка содержит блистер на 10 штук.

Фармакологическое действие

Таблетки Эверолимус имеют противоопухолевое и иммуносупрессивное воздействие на организм. Ингибирование mTORC1 снижает пролиферацию опухолевых клеток, ангиогенез и синтез белков, тормозит рост опухоли.

Фармакодинамика (принцип действия)

Эверолимус, проникая в кровоток организма, связывается с FKBP-12 и блокирует комплекс mTORC1. Это останавливает клеточный цикл (G1) и уменьшает выработку факторов роста.

Препарат действует системно. Биодоступность зависит от одновременного приема пищи и лекарственных взаимодействий.

Показания к применению

Таблетированный медикамент используется в рамках противоопухолевой терапии. Показаниями к его применению являются:

• метастатический почечно-клеточный рак после неудачной терапии ингибиторами VEGF;
• нейроэндокринные опухоли в поджелудочной железе, кишечнике или легких (нерезектабельные, прогрессирующие, нефункциональные);
• HR-положительный, HER2-негативный РМЖ в постменопаузе в комбинации с экземестаном после неудачи предшествующей эндокринотерапии;
• ангиомиолипома почек на фоне туберозного склероза (ТС);
• субэпендимальная гигантоклеточная астроцитома (SEGA) при ТС, когда резекция невозможна;
• предотвращение отторжения трансплантированных тканей или органов.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано при гиперчувствительности к эверолимусу или прочим компонентам таблетки. А также – при беременности и кормлении грудью.

Побочные эффекты

В качестве побочных реакций на препарат наблюдаются: стоматит или мукозит, сыпь, зуд, сухость кожи, инфекции, слабость, снижение аппетита, диарея, тошнота.

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Применение (дозировка и способ применения)

Таблетки глотают целиком, максимально одинаково по отношению к еде (всегда с едой или всегда натощак). Принимать следует в одно и то же время, не разжевывать, не дробить, запивать водой.

Схема дозирования определяется индивидуально. Помимо диагноза в расчет принимается общее состояние организма, а также ответ на лечение. При стандартных вводных условиях, рекомендованный начальный объем составляет 5-10 мг.

Передозировка

При значительном превышении рекомендованных доз возможны тяжелый мукозит, цитопении, инфекция, почечно-печеночная дисфункция.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Поместить в сухое и темное место с температурой до 25 °C. Хранить вне доступа для детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Может возникать слабость, головокружение, нарушаться концентрация. До оценки индивидуальной реакции организма воздержитесь от вождения и работы на высоте.

Особые указания

В процессе терапии большое значение имеет мониторинг: ОАК, креатинин и моча (протеин), АЛТ/АСТ, глюкоза, липиды. Сдаются регулярно. При ТС также контролируют «троф-уровень» эверолимуса.

При стоматите используйте безалкогольные ополаскиватели или гели на основе стероидов по назначению.

Перед плановыми операциями обсудите временную отмену препарата, так как может существовать риск задержки заживления.

Исключите из рациона грейпфрут, зверобой. Прекратите бесконтрольный прием БАДов.

При признаках пневмонии (одышка, кашель) немедленно обратитесь к врачу. Может потребоваться пауза или курс стероидов.

При каких заболеваниях применяют?

• метастатический почечно-клеточный рак
• нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы
• рак молочной железы
• субэпендимальная гигантоклеточная астроцитома
• предотвращения отторжения трансплантата