Трифлуридин типирацил 15мг/ 6.14мг :: Лонсурф полный аналог :: Tipanat табл. №20

Аналоги Трифлуридин типирацил 15мг/ 6.14мг :: Лонсурф полный аналог :: Tipanat табл. №20

Состав

В качестве составляющих ингредиентов лекарственного препарата значатся:

• трифлуридин – первое из активных веществ в составе;
• типирацил – второй из ключевых компонентов медикамента;
• моногидрат лактозы;
• кукурузная форма крахмала;
• стеариновая кислота;
• гипромеллоза;
• макрогол 8000;
• титановый диоксид;
• магниевый стеарат.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме с пероральным принципом применения. Фасовка происходит в пластиковый контейнер с герметично закручивающейся крышкой, вместимостью 20 таблеток.

Фармакологическое действие

Таблетированный медикамент относится к противоопухолевым средствам, аналогам нуклеозидов. Попадая в организм пациента, трифлуридин, первое из активных веществ лекарства, встраивается в ДНК опухолевых клеток, а также нарушает ее репликацию.

Параллельно с этим типирацил, второй активный компонент таблеток, ингибирует тимидинфосфорилазу. За счет чего подавляется быстрый метаболизм трифлуридина и повышается его системная экспозиция, что обеспечивает устойчивый цитотоксический эффект.

Фармакодинамика препарата

Принцип действия лекарственного средства заключается в том, что трифлуридин после поступления в клетку фосфорилируется до активных трифосфатов и встраивается в патологическую ДНК. После чего вызывает ее повреждение, а также последующую гибель клетки.

Типирацил, в свою очередь, не обладает самостоятельной противоопухолевой активностью. Однако, блокируя деградацию трифлуридина, повышает его биодоступность и площадь под кривой «концентрация-время», без накопления самого типирацила.

Показания к применению

Препарат является полным аналогом Лонсурф по показаниям, так как дублирует его действующие вещества и дозировочные формы. Таблетки назначаются в качестве инструмента при лечении таких заболеваний, как:

• метастатическая форма колоректального рака (КРР) у взрослых, ранее получавших стандартную терапию (допускается применение в комбинации с бевацизумабом);
• метастатический тип рака желудка, включая аденокарциному кардиального отдела/соединения пищевода и желудка, после предшествующей системной терапии.

Противопоказания

Лекарственное средство также имеет ограничения к применению. Так, в числе противопоказаний значатся:

• обостренная восприимчивость организма к воздействию на него трифлуридина, типирацила или любого из компонентов таблетки;
• тяжелая форма проявления миелосупрессии (согласно анализам крови) на момент начала терапии – старт откладывают до восстановления показателей;
• с осторожностью препарат применяется при:
  • выраженных нарушениях в функционировании почек;
  • сбоях в работе печени;
  • инфекционных осложнениях;
  • склонности к кровотечениям.

Побочные эффекты

В процессе применения препарата могут возникать нежелательные реакции организма. Наиболее частыми симптомами являются:

• развитие нейтропении;
• проявление анемии;
• развитие тромбоцитопении;
• повышенная физическая утомляемость;
• состояние астении;
• тошнотные позывы и рвота;
• сбои в дефекационных процессах (диарея);
• снижение аппетита;
• болезненность в эпигастрии;
• лихорадка.

Также возможна фебрильная нейтропения и инфекционные осложнения при выраженном падении нейтрофилов. Требуется регулярный контроль ОАК.

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Одновременное применение с другими миелотоксичными средствами может усиливать миелосупрессию.

Клинически значимые фармакокинетические взаимодействия ограничены, так как путь метаболизма отличается от CYP-системы. Однако любые новые лекарства (включая безрецептурные и фитопрепараты) должны согласовываться с врачом.

Прямого специфического взаимодействия с алкоголем не описано. При этом спиртное может усиливать токсичность (тошноту, раздражение слизистых, обезвоживание), а также в целом ухудшать переносимость терапии. Рекомендуется избегать употребления или обсудить допустимость с лечащим врачом.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Рекомендуемая доза рассчитывается индивидуально. Лечащий специалист при этом отталкивается от показателей площади поверхности тела: 35 мг на метр квадратный (по трифлуридину) 2 раза в сутки.

Схема терапии включает 1-5, а также 8-12 дни каждого 28-дневного цикла. Таблетки принимают во время утреннего или вечернего приема пищи. Дозу глотают целиком, запивая водой, не пережевывая.

При пропуске или возникновении рвоты в качестве побочного эффекта дозу не повторяют. Следующая назначается по расписанию.

Коррекцию доз и временные отмены проводят при гематологических и других токсичностях по стандартным правилам. Допускается максимум три последовательных снижения дозы.

Передозировка

При случайном превышении рекомендованных объемов лекарственного средства возможно развитие передозировки. Теоретически состояние проявляется усилением миелосупрессии и ЖКТ-токсичности (рвота, диарея).

Специфического антидота в данном случае нет. Показано симптоматическое лечение, контроль крови, инфекционная профилактика по показаниям. Незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Условия продажи

Препарат относится к цитотоксическим рецептурным средствам. Аптеками отпускается строго по назначению онколога. Самостоятельный прием недопустим.

Условия хранения

Рекомендовано хранить таблетированное средство при температурном диапазоне в 20-25 °C (допустимы кратковременные колебания до отметок 15-30 °C). Содержать в оригинальной упаковке, не вынимая из флакона. Поместить в среду, изолированную от влаги и недоступную для детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Комбинация обладает эмбрио-фетальной токсичностью. Потому использование в период внутриутробного формирования будущего ребенка противопоказано. Грудное вскармливание же следует прекратить на период терапии, а также на еще некоторое время после нее (по согласованию с врачом).

Ввиду специфики воздействия лекарственного средства на женский организм, пациенткам детородного возраста необходимы эффективные меры контрацепции во время лечения. А также – не менее 6 циклов после последней принятой дозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных исследований о влиянии на степень концентрации внимания, а также скорость реакций, не проводилось. Тем не менее на фоне лечения возможны усталость, головокружение, физическая ослабленность.

Это может повлиять на выполнение потенциально опасных видов деятельности. Потому при появлении таких симптомов следует воздержаться от вождения транспорта, а также работы с механизмами.

Особые указания

Перед каждым циклом, плюс на 15-й день цикла, необходимо выполнять общий анализ крови. При выраженных отклонениях в результатах скрининга лечение приостанавливают и возобновляют в сниженной дозе после восстановления.

При развитии такой симптоматики, как лихорадка, озноб, боли в горле, диарея, упорная рвота, выраженной слабости немедленно сообщайте лечащему специалисту. Онколог проанализирует состояние, а также откорректирует лечение.

Мужчинам, как и женщинам, в процессе терапии необходима контрацепция. А также – избегание зачатия в течение периода, рекомендованного лечащим врачом.

Прием должен осуществляться строго с едой. Избегайте алкоголя и курения.

Не делайте прививки живыми вакцинами без согласования с онкологом. Не повторяйте дозу при рвоте или пропуске – следующая по графику.

Препарат может комбинироваться с бевацизумабом по назначению врача.

При каких заболеваниях применяют?

• Метастатический колоректальный рак
• метастатический рак желудка/кардиального отдела