Нейпоген 48 млн. фл. МЕ 0,5мл №1

Нейпоген – лекарство из группы колониестимулирующих факторов (КСФ), применяемый для стимуляции образования нейтрофилов (одного из видов лейкоцитов). Он помогает ускорить восстановление уровня лейкоцитов при различных патологических состояниях, в том числе после химиотерапии.

Аналоги Нейпоген 48 млн. фл. МЕ 0,5мл №1

Состав

Форма выпуска

Выпускается в виде стерильного раствора для подкожного введения. Представлен в предварительно заполненном одноразовом шприце.

Фармакологическое действие

Действующее веществопредставляет собой рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF), стимулирующий деление и созревание нейтрофилов в костном мозге.

Ускоряет выход незрелых форм нейтрофилов в периферическую кровь.

Повышает функциональную активность нейтрофилов, в том числе их бактерицидную активность.

Фармакодинамика (принцип действия)

Филграстим связывается со специфическими рецепторами на поверхности клеток-предшественников в костном мозге, что запускает каскад внутриклеточных событий, приводящих к активному делению и дифференцировке нейтрофилов.

Клинические эффекты

• Сокращение периода нейтропении: уменьшение длительности снижения числа нейтрофилов, в частности у больных, получающих миелосупрессивную терапию.
• Уменьшение риска инфекций: снижение частоты и тяжести бактериальных осложнений.
• Ускорение восстановления крови: способствует более быстрому восстановлению показателей крови после интенсивной химиотерапии или трансплантации костного мозга.

Показания к применению

1. Нейтропения (включая тяжёлую хроническую нейтропению, врождённую, циклическую или идиопатическую).
2. Профилактика и лечение нейтропении, вызванной химиотерапией (при онкологических заболеваниях).
3. Сбор стволовых клеток-предшественников периферической крови для трансплантации (в качестве дополнительного средства к соответствующей терапии).
4. Лекарственно-индуцированная нейтропения при лечении других состояний.

Противопоказания

• Аллергические реакции в анамнезе на препараты группы колониестимулирующих факторов.

С осторожностью применять у пациентов с тяжёлыми формами почечной или печёночной патологии.

Побочные эффекты

Побочные явления обычно обратимы и проходят после окончания курса лечения. Возможные нежелательные эффекты включают:

• боль в костях, мышечные боли;
• тромбоцитопения, анемия (реже);
• головная боль, утомляемость, реже – повышение температуры тела.
• болезненность, покраснение, уплотнение в месте инъекции.

Сочетанное применение с другими медсредствами

При одновременном назначении с цитостатиками возможно усиление токсичности последних, так как филграстим увеличивает число быстро делящихся клеток. Обычно между введением цитостатиков и филграстима рекомендуется выдерживать определённые интервалы времени.

Специальных исследований по сочетанию филграстима и алкоголя не проводилось. Однако, учитывая общее негативное влияние алкоголя на организм (в том числе на кроветворение и иммунную систему), рекомендуется воздерживаться от употребления спиртного в период лечения.

Дозировка и рекомендации по применению

Дозу определяет врач, исходя из массы тела, клинического состояния и показаний.

Курс терапии может составлять от нескольких дней до нескольких недель, в зависимости от динамики нейтрофилов.

Примерные схемы (ориентировочные):

При химиотерапии: 5 мкг/кг/сут подкожно, начиная примерно через 24 часа после завершения курса цитостатиков.

При тяжёлой хронической нейтропении: 6 мкг/кг/сут подкожно (доза корректируется по результатам анализов крови).

Для мобилизации стволовых клеток: 10 мкг/кг/сут подкожно в течение определённого срока перед процедурой сбора клеток.

Передозировка

Случаи передозировки филграстимом встречаются крайне редко. При значительном превышении рекомендуемой дозы может наблюдаться: резкое повышение числа лейкоцитов (лейкоцитоз), усиление костных болей, спленомегалия (увеличение селезёнки), возникающее при длительной передозировке.

Лечение: симптоматическое; при необходимости отмена или временное прекращение введения препарата.Проводятся контрольные анализы крови и постоянный врачебный мониторинг.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Рекомендации по хранению

В оригинальной упаковке при температуре от +2 °C до +8 °C (в холодильнике).Избегать замораживания.Беречь от солнечного света (шприц хранить в картонной пачке).

Применение у беременных и кормящих женщин

Не рекомендовано. Решение принимает лечащий врач.

Управление транспортом

Клинически значимое влияние филграстима на способность к управлению транспортными средствами или работу с механизмами не зафиксировано. Тем не менее отдельные побочные эффекты (головная боль, слабость) могут влиять на скорость реакции. При их развитии рекомендуется соблюдать осторожность.

Особые указания

Необходим регулярный анализ уровня лейкоцитов и других форменных элементов крови.

Необходима осторожность при аутоиммунных заболеваниях: возможна активация или обострение.

При длительном лечении КСФ (в том числе филграстимом) есть риск увеличения селезёнки, поэтому важно своевременно диагностировать симптомы (боль или дискомфорт в левом подреберье).

При каких заболеваниях применяют?

• нейтропения