Весаноид капсулы 10мг №100

Состав

Форма выпуска

Выпускается в форме мягких желатиновых капсул. Капсулы овальные, одна половина окрашена в оранжево-желтый цвет, другая имеет красновато-коричневый оттенок. Содержимое представляет собой суспензию желтого или зеленовато-желтого цвета.

Картонная пачка содержит флакон из темного стекла вместимостью 100 капсул.

Фармакологическое действие

Капсулообразный медикамент Весаноид является противоопухолевым препаратом из группы ретиноидов. Действующее вещество в его составе – третиноин, полностью транс-ретиноевая кислота.

Ключевой компонент препарата, третиноин, является природным метаболитом витамина А. Попадая в организм пациента, вещество способствует дифференцировке и подавлению пролиферации трансформированных клеток гемопоэза.

Это особенно эффективно проявляется при миелолейкозах. Механизм действия связан с изменением связывания транс-ретиноевой кислоты с ядерными рецепторами, что приводит к восстановлению нормальной дифференцировки клеток.

Фармакодинамика

Попадая в организм пациента посредством перорального приема, третиноин быстро усваивается. Показатели максимальной концентрации данного компонента в составе плазмы достигаются за период в 3 часа.

Компонент активно связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени с участием ферментов цитохрома P450, а выводится преимущественно почками в виде метаболитов.

Показания к применению

Подобная форма третиноина показана для лечения острого промиелоцитарного лейкоза (ОПМЛ). Назначается онкобольным разных групп, включая случаи рецидивов, а также принимающих такой тип терапии впервые. Применяется как в качестве основного инструмента онкотерапии, так и в комплексном сочетании с химиопрепаратами у пациентов, не переносящих стандартную цитостатическую терапию или в случае ее неэффективности.

Противопоказания

Из-за особенностей действия препарат имеет ряд ограничений к применению. В перечне противопоказаний значатся:

• гиперчувствительность к влиянию на организм третиноина или других компонент капсул;
• беременность, а также активная фаза лактационного периода;
• уже проводимый на начало назначения Весаноид прием витамина А;
• наблюдавшаяся ранее аллергия на соевые бобы или арахис;
• активный терапевтический курс с применением тетрациклинов.

Побочные эффекты

Лекарственное взаимодействие

Компоненты в составе капсул Весаноид способны вступать в опасные взаимодействия с прочими лекарственными составами. К числу комбинаций, требующих особого внимания, относятся следующие.

1. Индукторы ферментов печени (например, рифампицин, фенобарбитал) могут снижать эффективность третиноина.
2. Ингибиторы ферментов печени (кетоконазол или эритромицин) имеют потенциал увеличивать концентрацию третиноина в плазме.
3. Тетрациклины. Одновременное применение с третиноином способно повысить риск внутричерепной гипертензии.
4. Комбинирование с витамином А может усилить токсические эффекты.
5. Совместное употребление с алкоголем не рекомендуется из-за потенциального усиления побочных эффектов.

Важно проинформировать лечащего специалиста обо всех принимаемых препаратах на момент старта терапии. В перечень следует включить как рецептурные лекарства, так и безрецептурные средства, БАДы и даже травяные сборы.

Применение препарата

Стандартно рекомендованная схема дозирования составляется по принципу 45 мг/м² поверхности тела в 2 приема. В среднем взрослому пациенту показано пить примерно 8 капсул в день.

Препарат следует принимать внутрь во время или после приема пищи, запивая водой. Капсулы необходимо проглатывать целиком, не разжевывая.

Лечение продолжается до полной ремиссии. При этом период терапии не должен составлять более 90 дней.

Передозировка

В случае неверно рассчитанной или не соблюдаемой должным образом дозировки высок риск развития опасного состояния. Симптомами передозировки являются: головная боль, тошнотные позывы и обильная рвота, чрезвычайная сухость кожи и слизистых оболочек.

Специфического антидота в таких случаях нет. В качестве лечения рекомендуется симптоматическая терапия и наблюдение в условиях стационара.

Условия продажи

Препарат отпускается аптеками строго при предоставлении рецептурного предписания от лечащего специалиста.

Условия хранения

Следует поместить капсулы, не вынимая из заводской упаковки, в сухую, изолированную от солнечного света, среду. Контролировать температурные показатели в границах диапазона 2-30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Весаноид противопоказан на этапе внутриутробного формирования и последующего развития ребенка из-за опасности тератогенного действия. Более того, пациенткам детородного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции в период лечения и в течение одного месяца после его завершения.

Если терапия Весаноидом назначена в лактационный период, кормление следует прекратить на весь срок лечения. Также потребуется пауза на несколько недель после завершения курса.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Опираясь на данные о том, что третиноин способен провоцировать головокружения, сонливость и прочие эффекты, влияющие на концентрацию внимания, рекомендуется воздержаться от опасных операций. Сюда относится вождение транспортных средств, а также работа, требующая высокой скорости реакций и сосредоточенности.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо пройти тщательный скрининг показателей, чтобы получить четкую клиническую картину. Женщинам дополнительно необходимо исключить факт незапланированной беременности.

В случае наблюдения симптомов, свойственных синдрому ретиноевой кислоты (лихорадочное состояние, одышка, отечность тканей, образование инфильтратов в легких) необходимо немедленно прекратить употребление третиноина в капсулах. После чего – начать глюкокортикоидную терапию (дексаметазон 10 мг внутривенно дважды в сутки).

В период лечения требуется регулярный мониторинг функции печени, липидного профиля и уровня тромбоцитов. У людей, имеющих высокую концентрацию липидов, существует вероятность развития острой формы панкреатита. При его появлении препарат отменяют.

Больным тяжелой формой лейкопении или нарушений процессов свертываемости крови требуется особое наблюдение. Весаноид может изменять результаты лабораторных тестов: повышать АЛТ, АСТ, концентрацию билирубина, триглицеридов.

Во время терапии нельзя назначать препараты, повышающие внутричерепное давление (например, тетрациклины).

Необходимо избегать чрезмерного пребывания на солнце и использовать фотозащиту из-за повышенной чувствительности кожи.

При каких заболеваниях применяют?

• Миелоидный лейкоз
• промиелоцитарным лейкоз
• острый промиелоцитарный лейкоз