Эндоксан порошок для приготовления раствора (Эндоксан инъекции) в/в введ. 1000 мг №1

Состав

В препарате отсутствуют вспомогательные компоненты, основной составляющей является действующее вещество – циклофосфамид.

Форма выпуска

Медикаментозное средство выпускается в порошкообразной форме, обладает белым или беловато-желтым оттенком. Порошок предназначен для дальнейшего приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения.

Поставляется в картонной пачке, в которую помещен флакон из прозрачного стекла с 1000 мг порошкового состава внутри.

Фармакологическое действие

Порошок-основа для инъекционного раствора Эндоксан представляет собой противоопухолевый препарат из группы алкилирующих средств. Его ключевое действующее вещество – циклофосфамид – относится к цитостатикам.

Единственный и ключевой компонент лекарственного средства обладает выраженной противоопухолевой и иммунодепрессивной активностью. За счет этого приготовленная смесь с его участием обладает следующими качествами:

• значительным цитостатическим эффектом, благодаря чему блокируется рост и деление опухолевых клеток;
• способностью подавлять иммунные реакции, что позволяет использовать его как иммуносупрессивное средство;
• возможностью действовать в том числе на быстро делящиеся клетки, включая злокачественные образования, кроветворные клетки костного мозга и лимфоидную ткань.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

Циклофосфамид как лекарственное вещество является пролекарством и, попадая в организм пациента, активируется в печени под действием ферментов цитохрома P450. Метаболиты компонента соединяются с ДНК патогенных клеток и вызывают ее алкилирование. Это блокирует деление злокачественных тканей и приводит к их гибели.

Максимальная активность вещества отмечается в отношении быстро делящихся опухолевых клеток. При этом препарат оказывает системное действие, что позволяет использовать его при различных формах рака, а также – при терапии аутоиммунных патологий.

Показания к применению

Эндоксан, как уже было сказано выше, является мощной формой противоопухолевого медикамента. Он используется только в условиях стационара под строгим медицинским наблюдением при следующих показаниях:

• злокачественные новообразования – лимфомы, лейкемии, миелома, онкологические заболевания яичников, молочной железы, легких, саркомы;
• аутоиммунные заболевания – системная красная волчанка, ревматоидный артрит, васкулиты;
• подготовка к трансплантации органов и костного мозга;
• тяжелые формы нефротического синдрома.

Противопоказания

Применение лекарственного средства в составе терапии также имеет и ограничения. В списке противопоказаний в отношении порошка Эндоксан значатся:

• персональная форма обостренной восприимчивости организма к воздействию на него циклофосфамида;
• тяжелые формы проявления сбоев в функционировании костного мозга (угнетение кроветворения);
• инфекционные заболевания в сложных проявлениях;
• беременность, а также период активной лактации;
• нарушения в процессе мочеиспускания (задержка мочи, цистит, выраженные поражения мочевого пузыря);
• нарушения работы печени в тяжелой форме проявления;
• тяжелые сбои в функционировании почек.

Побочные эффекты

В процессе прохождения терапевтического курса с использованием инъекционного раствора на основе циклофосфамида существует вероятность возникновения нежелательных эффектов. В числе наиболее распространенных симптомов данной категории значатся:

• тошнотные позывы вплоть до разрешения рвотой;
• нарушения дефекационных процессов (обильная диарея);
• расстройства пищевого поведения (чаще – анорексия);
• развитие лейкопении, анемии или тромбоцитопении;
• развитие инфекционных процессов вследствие угнетения иммунитета;
• алопеция (выпадение волос);
• нарушения в работе мочевыделительной системы, включая геморрагический цистит.

Также существует риск образования вторичной онкогенности при длительном применении.

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Циклофосфамид усиливает токсическое воздействие на организм при сочетании с другими цитостатиками или лучевой терапией. Такое усиление воспринимается эффективным решением в лечении агрессивных форм рака, но следует взвесить все риски и альтернативные варианты.

Лекарственные средства из категории индукторов печени (рифампицин, фенобарбитал) при одновременном введении в организм с Эндоксаном ускоряют метаболизм циклофосфамида. Это может стать причиной снижения его эффективности.

Дополнительно принимаемые в процессе получения терапии Эндоксаном иммунодепрессанты усиливают риск инфекций. А аллопуринол повышает вероятность угнетения кроветворения.

Алкоголь усиливает нагрузку на печень и риск токсических реакций. Поэтому его употребление во время лечения запрещено.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Препарат назначается только врачом-онкологом в условиях стационара. Порошок предназначен исключительно для приготовления инъекционного состава для введения в вену.

Дозировка подбирается тщательно и индивидуально в зависимости от заболевания, состояния пациента и схемы лечения. Средняя разовая доза для внутривенного введения, как правило, рассчитывается по схеме 500-1000 мг циклофосфамида на м² поверхности тела больного.

Раствор готовят непосредственно перед введением. Для этого порошок растворяется в очищенной подготовленной воде для инъекций или физиологическом растворе.

Лекарственное средство Эндоксан применяется как монотерапия или в комбинации с другими цитостатиками. Решение о медикаментозном составе терапевтического курса принимает только лечащий специалист.

Передозировка

При неверном расчете доз или скрытом противопоказании существует риск развития передозировки. Симптомами состояния являются: выраженная миелосупрессия, кровотечения, тяжелые инфекции, угнетение ЖКТ.

В качестве лечения назначается поддерживающая терапия, переливание крови, антибактериальная профилактика. Специфического антидота нет.

Условия продажи

Препарат отпускается строго по рецепту и используется только под медицинским контролем.

Условия хранения

Порошок показано разместить в сухом, темном месте с температурой среды до 25 °C. Готовый раствор должен быть использован в течение короткого времени. Беречь от детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время внутриутробного формирования будущего ребенка Эндоксан противопоказан, так как обладает выраженным тератогенным и эмбриотоксическим действием. При необходимости лечения в лактационный период грудное вскармливание прекращают.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Введение препарата может вызывать слабость, головокружение, тошноту у пациентов. На период лечения онкологических или аутоиммунных болезней рекомендуется воздержаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Особые указания

Терапия с использованием инъекционного раствора на основе Эндоксана должна проводиться исключительно в условиях стационара и под контролем квалифицированного медицинского персонала. Также в процессе лечения необходим регулярный контроль крови (лейкоциты, тромбоциты).

Помимо скринингов крови пациентам следует обеспечивать на постоянной основе проверку качества функционирования печени и почек. При значительных ухудшениях в состоянии органов терапию отменяют или пересматривают с учетом новых вводных данных.

Для снижения риска развития цистита, повышающегося в связи с угнетением иммунитета, рекомендуется обильное питье. Также возможно дополнительное назначение уромитексана (Mesna).

Не рекомендуется вакцинация живыми вакцинами на фоне терапии. Ввиду измененного ответа иммунной системы прививка окажется неэффективной, а здоровью может быть нанесен ущерб.

При каких заболеваниях применяют

• Лейкемии и лимфомы.
• Миелома.
• Рак яичников и молочной железы.
• Саркомы и опухоли мягких тканей.
• Аутоиммунные патологии (СКВ, ревматоидный артрит, васкулиты).
• Подготовка к трансплантации органов и костного мозга.

При каких заболеваниях применяют?

• лейкемии и лимфомы
• миелома
• рак яичников и молочной железы
• саркомы и опухоли мягких тканей
• аутоиммунные патологии (СКВ
• ревматоидный артрит
• васкулиты)
• подготовка к трансплантации органов и костного мозга