Сандиммун - Неорал капс. 100мг №50

Состав

В составе медикаментозного средства Сандиммун значатся вещества, приведенные в таблице ниже.

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в форме капсул с пероральным принципом применения. Поставляется в картонной пачке, куда помещены 5 блистеров по 10 капсул в каждом.

Фармакологическое действие

Медикамент Сандиммун-Неорал является иммунодепрессивным препаратом, созданным на основе вещества циклоспорина. Он используется для профилактики отторжения трансплантированных органов, а также для терапии в отношении аутоиммунных заболеваний. Благодаря особой микроэмульсионной форме средство обеспечивает высокую биодоступность и стабильность действия, которое выражается в:

• подавлении активности иммунной системы;
• предотвращении отторжения пересаженных органов;
• замедлении развития воспалительных процессов при аутоиммунных патологиях;
• снижении агрессивности Т-лимфоцитов по отношению к собственным тканям организма.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

Активный компонент препарата, вещество циклоспорин, проникая в кровоток человеческого организма, связывается с внутриклеточным белком циклофилином. Этот комплекс подавляет кальциневрин – фермент, участвующий в активации Т-лимфоцитов.

В результате уменьшается синтез интерлейкинов и других медиаторов защитного ответа. Таким образом, препарат блокирует каскад иммунной активации, снижая риск воспаления и отторжения трансплантата.

Показания к применению

Медикамент Сандиммун-Неорал показал свою эффективность как иммунодепрессивное средство. Потому показаниями к его применению являются:

• потребность в проведении профилактики отторжения трансплантатов органов (сердце, почки, печень, легкие, поджелудочная железа);
• необходимость профилактических мер в отношении реакции «трансплантат против хозяина» после пересадки костного мозга;
• лечение аутоиммунных заболеваний:
  • нефротический синдром;
  • тяжелый псориаз;
  • атопический дерматит;
  • ревматоидный артрит;
  • увеит неинфекционного происхождения.

Противопоказания

Препарат также имеет ряд противопоказаний, которые важно принимать во внимание при назначении терапевтического курса против описанных выше состояний. В списке ограничений значатся:

• обостренная персональная чувствительность к циклоспорину или вспомогательным веществам в составе капсул;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• злокачественные новообразования (кроме случаев, связанных с трансплантацией);
• протекание в организме тяжелых инфекций;
• беременность и лактация (относительные противопоказания).

Побочные эффекты

Ввиду специфики действия лекарственного средства, в результате его применения могут возникать нежелательные реакции организма. Наиболее частые побочные эффекты выражаются такими симптомами, как:

• дрожание рук;
• головные боли;
• развитие гипертензии;
• тошнотные позывы вплоть до рвоты;
• болезненные ощущения в области эпигастрия;
• гипертрихоз;
• гиперплазия десен;
• повышение уровня креатинина и мочевины (нефротоксичность).

Намного реже могут наблюдаться и более серьезные признаки. Например, печеночная дисфункция, судороги, парестезии или аллергические реакции. Также повышается риск инфекций и опухолей.

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

На увеличение концентрации циклоспорина влияют: макролидные антибиотики (эритромицин), азольные противогрибковые средства, блокаторы кальциевых каналов (верапамил). Снижение уровней вещества провоцирую рифампицин, карбамазепин, фенитоин.

Усиление нефротоксичности препарата вызывается аминогликозидами, НПВС, такролимусом. Вакцины на фоне приема препарата могут быть менее эффективны.

Алкоголь в период лечения не рекомендуется. Это связано с тем, что этанол усиливает нагрузку на печень и может повышать риск побочных реакций.

Применение препарата (дозировка и способ)

Дозы Сандиммун подбираются индивидуально в зависимости от показаний и уровня циклоспорина в крови. Многое также зависит от типа решаемой проблемы:

1. При трансплантации органов начальная доза, как правило, составляет 10-15 мг/кг массы тела пациента. Препарат принимается за 12 часов до операции, затем – разделенная доза в течение 1-2 недель, далее переход на поддерживающую терапию 2-6 мг/кг/сут.
2. При трансплантации костного мозга показано 12,5-15 мг/кг/сут, начиная за сутки до процедуры.
3. При аутоиммунных заболеваниях обычно назначают порядка 2,5-5 мг/кг/сут в 2 приема.

Капсулы принимаются перорально, запиваются водой. Желательно в одно и то же время суток.

Передозировка

В случае значительного превышения рекомендуемых к потреблению доз высок риск наступления опасного состояния передозировки. Основные симптомы: тремор, головная боль, тошнота, почечная дисфункция.

Лечение в случае диагностирования передозировки назначается симптоматическое. Специфического антидота нет, а потому при первых тревожных симптомах следует сообщить о них врачу. Лечащий специалист проведет диагностику состояния, и сможет аккуратно скорректировать терапевтический курс таким образом, чтобы добиться нужного результата, избегая передозировки.

Условия продажи

Препарат отпускается аптеками при обязательном представлении рецепта от лечащего врача.

Условия хранения

Рекомендовано поместить блистеры с капсулами в сухое и темное место с температурой среды не выше 25°C. Важно убедиться, что к медикаменту нет доступа у детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

В периоды внутриутробного развития будущего ребенка назначается только в случае крайней необходимости. Во время грудного вскармливания прием препарата противопоказан, так как циклоспорин способен проникать в лактат.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Медикамент способен вызывать головокружение, судороги, дрожание рук. Пациентам, получающим лечение капсулами Сандиммун рекомендуется быть осторожнее при управлении транспортом и работе со сложными механизмами. В случае же усиления симптомов следует на время лечения отказаться от выполнения операций, которые могут быть потенциально опасными.

Особые указания

Препарат требует строгого медицинского контроля и индивидуального подбора дозы, обеспечивающей при этом высокую эффективность и стабильность лечения. Поэтому важно, чтобы составление курса занимался квалифицированный специалист, хорошо ознакомленный с историей болезни конкретного пациента. Самолечение в данном случае исключено.

В процессе применения капсул обязателен регулярный контроль уровня циклоспорина в крови. Помимо этого также на постоянной основе требуется мониторинг функции почек и печени.

Не рекомендуется одновременный прием с грейпфрутовым соком. Данный продукт увеличивает концентрацию препарата, что может стать причиной передозировки или возникновения побочных эффектов.

Пациенты с повышенным артериальным давлением должны находиться под постоянным наблюдением. При продолжительном лечении повышается риск инфекций и новообразований, поэтому необходимо наблюдение врача.

При каких заболеваниях применяют?

• предупреждение отторжения трансплантата
• эндогенный увеит
• нефротический синдром
• ревматоидный артрит
• псориаз
• атопический дерматит