Tofamark (Тофацитиниб) аналог Яквинус табл. 5мг №120

Тофацитиниб – избирательный иммунодепрессант, который блокирует семейство янус-киназ, что позволяет справиться с проявлениями ревматоидного артрита. Препарат назначают взрослым пациентам для ослабления воспалительного процесса, если стандартная терапия оказывается малоэффективной. Исследования показывают, что эффект от применения лекарства сохраняется и после окончания терапевтического курса.

Состав

Форма выпуска

Производитель предлагает купить лекарственное средство в виде таблеток, которые имеют следующие особенности:

• пленочную оболочку;
• белый или почти белый цвет;
• двояковыпуклую форму.

В одной упаковке находится 120 таблеток с инструкцией на разных языках.

Фармакологическое действие

Тофацитиниб обладает способностью подавлять JAK, отличаясь повышенной избирательностью в отношении прочих киназ человеческого генома. Таблетки помогают отрегулировать иммунный ответ и замедлить развитие воспаления.

Фармакодинамика препарата

Препарат останавливает передачу сигналов гетеродимерных рецепторов, блокируя янус-киназы 1, 2, 3, а также тирозин-киназу-2. Основной компонент стимулирует ИЛ-6 и ИФН-γ, что позволяет ослабить передачу сигнала эритропоэтина. При использовании лекарства в рекомендованной дозе наблюдается совокупность изменений иммунного ответа. Даже после завершения терапии изменения в работе защитных механизмов сохраняются.

Таблетки быстро абсорбируются после перорального приема (биодоступность составляет 74%), поэтому на достижение максимальной концентрации действующего вещества уходит 30-60 минут. Преимущественно (70%) препарата выводится через печень в форме метаболитов, еще часть (30%) выходит из организма в неизменном виде с мочой.

Показания к применению

Терапия с использованием Тофацитиниба необходима пациентам с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита, если базисные средства от воспаления не дают положительного результата ни по отдельности, ни в комплексе.

Противопоказания

Чтобы назначить лекарство, врач должен быть уверен в отсутствии у больного следующих противопоказаний:

• недавнее введение живой вакцины;
• заражение гепатитом С или В, что подтверждается результатами лабораторных исследований;
• сниженный клиренс креатинина, свидетельствующий о дисфункции почек;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• лактация либо беременность;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы или недостаточность лактазы в организме;
• несовершеннолетний возраст;
• локальные и системные инфекционные заболевания с тяжелой формой протекания;
• прием медикаментов, способных в сочетании с иммунодепрессантом провоцировать инфекции. Среди них: антагонисты ИЛ-6R и ИЛ-1R, другие сильные иммунодепрессанты, блокаторы фактора некроза опухоли.

Побочные эффекты

Пациентам, которым назначают таблетки, следует быть готовыми к тому, что в период терапии у них могут проявиться следующие проблемы со здоровьем:

• заболевания дыхательной системы – назофарингит, бронхит, синусит, грипп, пневмония;
• опоясывающий герпес;
• воспалительные процессы в мочевыделительной системе;
• увеличение показателей артериального давления;
• дислипидемия или гиперлипидемия;
• болевой синдром в сочетании с рвотными позывами, тошнотой, поносом и диспепсией;
• гастрит;
• затрудненное засыпание;
• приступообразные головные боли;
• миалгия и артралгия;
• снижение уровня гемоглобина и лейкоцитов в крови;
• кашель и затрудненное дыхание;
• высыпания и прочие аллергические проявления;
• усиленная активность ферментов печени;
• отеки рук и ног;
• повышенная утомляемость;
• температура и озноб.

В редких случаях у больных фиксировались такие последствия лечения: заражение крови, туберкулез ЦНС, бактериемия, цитомегаловирусная инфекция, нейтропения, злокачественные образования в кожных покровах, кожный зуд и эритема.

Совместимость с другими препаратами

Назначение комбинированного лечения требует врачебного контроля и учета особенностей взаимодействия Тофацитиниба с другими медикаментами. Действие препарата может ослабляться при одновременном использовании с мощными активаторами CYP3A4, а усиление активности наблюдается при параллельном употреблении блокаторов CYP3A4.

Потенциально опасным является длительное совместное использование лекарства с сильными иммунодепрессантами, циклоспорином, азатиоприном и прочими биологическими БПВП. Допускается прием таблеток вместе с метотрексатом, однако необходимо контролировать самочувствие пациента из-за повышенной уязвимости организма к инфекционным агентам.

На этапе обследования у ревматолога следует сообщить обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете, чтобы исключить нежелательные последствия сочетанной терапии.

Применение препарата

Употреблять Тофацитиниб следует перорально без привязки к приему пищи. Допускается назначение монотерапии или сочетание с другими БПВП либо метотрексатом. Точные рекомендации по дозировке и длительности использования дает лечащий врач.

Стандартная суточная доза – 1 таблетка дважды в день, в некоторых случаях может потребоваться прием по 2 таблетки 2 раза в день. Коррекция дозы выполняется при развитии нежелательных явлений. Перед первым приемом пациенту следует сдать анализ крови для определения уровня гемоглобина и концентрации нейтрофилов.

Передозировка

Препарат характеризуется быстрым периодом выведения из организма (в течение суток выводится до 95%), поэтому передозировка маловероятна. Если пациент принял чрезмерное количество лекарства, есть вероятность развития усиленных побочных эффектов. Улучшить состояние помогает симптоматическая терапия, которую назначает врач – обратиться к нему следует как можно быстрее.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Срок годности таблеток составляет 2 года, по истечению которых пить их запрещено. Хранить препарат следует в оригинальной упаковке при температуре не выше +25 градусов Цельсия в месте, которое недоступно детям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Из-за отсутствия подтвержденной безопасности лечения Тофацитинибом беременных и кормящих матерей таким категориям пациентов иммунодепрессант не назначают. Женщинам после родов перед прохождением курса необходимо прекратить лактацию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Информация об изменениях в организме, мешающих работать со сложными устройствами и водить машину, отсутствуют. Перед тем как садиться за руль или заниматься потенциально опасной деятельностью, желательно посоветоваться с врачом.

Особые указания

Предельную осторожность соблюдают при лечении больных преклонного возраста и тех, кто относится к группе риска перфорации органов пищеварительного тракта.

Пациентам в период терапии и в дальнейшем требуется тщательное наблюдение в связи с вероятностью развития серьезных инфекционных заболеваний:

• опоясывающего герпеса;
• воспаления подкожной клетчатки;
• пневмонии;
• поражения мочевыводящих путей;
• туберкулеза;
• кандидоза пищевода;
• кокцидиоидомикоза;
• гистоплазмоза;
• криптококкоза;
• ВК-вирусной инфекции;
• дерматоза;
• цитомегаловирусной инфекции и т.д.

До начала терапевтического курса обязательно проводят проверку на отсутствие в организме возбудителей туберкулеза.

При каких заболеваниях применяют?

• артрит
• псориатический артрит
• язвенный колит