Сандостатин Лар 30 мг (Октреотид 30 мг) микросферы для приг. сусп. для в/м введ. 1 фл.

Состав

В качестве составляющих веществ медикаментозного средства выступают элементы, приведенные в таблице ниже.

Форма выпуска

Микросферы для приготовления суспензии с последующим доведением до инъекционного раствора. Поставляется в картонной пачке, куда помещен флакон с порошком, а также ампула с растворителем.

Фармакологическое действие

Медикаментозный состав Сандостатин ЛАР представляет собой пролонгированную форму октреотида, синтетического аналога соматостатина. Благодаря технологии микросфер лекарство обеспечивает постепенное высвобождение действующего вещества. Эффект выражается в

• подавлении чрезмерной секреции гормона роста и инсулиноподобного фактора;
• снижении уровня серотонина и других биологически активных пептидов;
• уменьшении выраженности симптомов гормонально-активных опухолей (диарея, приливы, боли в животе);
• обеспечении длительного терапевтического эффекта после одной инъекции.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

Октреотид, ключевой действующий элемент порошка, попадая в кровоток человеческого организма, связывается с соматостатиновыми рецепторами, расположенными в различных органах. За счет чего:

• снижает уровень гормона роста у пациентов с акромегалией;
• контролирует клинические проявления карциноидных опухолей и гастрином;
• регулирует секрецию инсулина и глюкагона, поддерживая баланс гликемии;
• обладает пролонгированным действием: терапевтическая концентрация сохраняется до 4 недель.

Показания к применению

Препарат используется для лечения онкологии и прочих заболеваний, связанных с избыточной секрецией гормонов. Иными словами, показаниями к назначению инъекций Сандостатин являются:

• акромегалия – при недостаточном ответе на хирургическое или лучевое лечение;
• гормонально-активные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы:
  • карциноидные опухоли;
  • гастриномы;
  • глюкагономы;
  • инсулиномы;
  • ВИПомы.
• потребность в проведении профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе.

Противопоказания

Препарат также имеет противопоказания к назначению, которые следует принять во внимание, планируя курс терапии. В числе ограничений значатся:

• персональная форма непереносимости воздействия октреотида или вспомогательных веществ суспензии;
• неподходящая возрастная группа (моложе 18 лет);
• тяжелая форма протекания печеночной недостаточности;
• беременность и период лактации.

Побочные эффекты

В процессе применения медикамента Сандостатин возможно возникновение нежелательных реакций организма. Наиболее распространенными симптомами среди побочных эффектов являются:

• тошнотные позывы;
• сбои в дефекационных процессах (диарея);
• болезненность в области эпигастрия;
• снижение аппетита;
• желчнокаменная болезнь при длительном применении;
• головные боли;
• физическая ослабленность;
• реакции в месте инъекции.

Реже могут наблюдаться также нарушения ритма сердца, гипергликемия или гипогликемия, выпадение волос, аллергические реакции.

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Октреотид способен изменять всасывание пероральных препаратов (циклоспорина, циметидина) при одновременном применении, что важно учитывать в случае пересекающихся курсов терапии. Также активное вещество Сандостатина усиливает действие гипогликемических средств и инсулина. Помимо этого суспензия имеет потенциал снижать метаболизм бета-блокаторов, кальциевых антагонистов и диуретиков.

Алкоголь в период лечения не рекомендуется. Это связано с тем, что этанол повышает нагрузку на печень и усиливает побочные эффекты ЖКТ.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Препарат доводится до состояния раствора, после чего вводится исключительно подготовленным медицинским персоналом. Сандостатин предназначен для внутримышечного введения.

Дозировка рассчитывается в индивидуальном порядке. Лечащий специалист назначает объем лекарственного средства, опираясь на диагноз, состояние пациента и наличие сопутствующих осложнений:

• при лечении акромегалии состав вводится в объеме 20 мг каждые 4 недели, в случае недостаточного эффекта доза повышается до 30-40 мг;
• в терапии опухолей, локализованных в ЖКТ, начальная доза составляет 20 мг каждые 4 недели, с возможной коррекцией до 30 мг;
• во время проведения профилактики осложнений после операций дозировка подбирается индивидуально.

Раствор готовят непосредственно перед введением, строго соблюдая инструкцию.

Передозировка

Возможные проявления: выраженные боли в животе, диарея, гипогликемия, брадикардия. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Важно разместить флакон и ампулу в сухом и темном, изолированном от детского доступа месте с температурными показателями среды 2-8 °C. При этом необходимо избегать замораживания состава. Допускается кратковременное хранение при комнатной температуре (до 24 часов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат назначается только в крайнем случае. В случае активной лактации на период лечения грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Введение состава в организм может вызывать головокружение и усталость. По этой причине при появлении подобных симптомов пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортом или работы со сложными, потенциально опасными механизмами.

Особые указания

• Благодаря технологии микросфер лекарственное средство обеспечивает длительное действие и позволяет вводить препарат 1 раз в месяц, что повышает удобство и эффективность терапии.
• При длительном применении необходим контроль функции печени и желчного пузыря.
• Пациенты с диабетом должны корректировать дозы инсулина и гипогликемических средств.
• Препарат вводится исключительно внутримышечно, подкожное введение недопустимо.
• Регулярный контроль уровня гормона роста и ИФР-1 обязателен у пациентов с акромегалией.

При каких заболеваниях применяют?

• акромегалия
• карциноидные опухоли ЖКТ
• гастринома
• ВИПома
• инсулинома
• глюкагонома
• опухоли поджелудочной железы
• секретирующие пептиды
• профилактика осложнений после хирургии поджелудочной железы