Джардинс 25мг табл. №30
Быстрое бронирование
Поможем Вам в бронировании в аптеке Джардинс 25мг табл. №30 в Москве, Санкт-Петербурге, Белгороде, Екатеринбурге, Казани, Красноярске, Новосибирске, Омске, Самаре, Тюмени, Уфе. Для заказа лекарств в других регионах оставляйте заявку, мы в индивидуальном порядке решим Ваш вопрос.
Инструкция по применению Джардинс 25мг табл. №30
Джардинс — пероральный противодиабетический препарат из группы ингибиторов SGLT-2. Снижает уровень сахара в крови, одновременно защищая сердечно-сосудистую систему и почки.
Состав
Активное вещество – эмпаглифлозин.
Неактивные составляющие представлены: моногидратом лактозы (из коровьего молока), микрокристаллической целлюлозой, гидроксипропилцеллюлозой, кроскармеллозой натрия, коллоидным безводным диоксидом кремния, стеаратом магния.
Покрытие таблеток произведено из гипромеллозы, диоксида титана (E171), талька, макрогола 400, жёлтого оксида железа (E172).
Форма выпуска
Таблетки плёночно-оболочечные, продолговатые, жёлтого цвета. По 30 таблеток в блистере; блистеры вложены в картонную пачку фирменного дизайна. Длина таблетки: 11,1 мм, ширина таблетки: 5,6 мм.
Фармакологическое действие
Эмпаглифлозин высоко-селективно блокирует белок-переносчик натрия-глюкозы 2-го типа (SGLT-2) в проксимальных почечных канальцах. Уже после первой дозы «порог» реабсорбции глюкозы снижается примерно до 30–40 мг/дл, из-за чего с мочой выводится ≈ 78 г сахара/сут при дозе 25 мг — эквивалент ~ 300 ккал ежедневной потери энергии. Одновременно усиливается натрийурез и осмотический диурез; суточный объём мочи на старте терапии растёт на ~ 1 л, но затем выравнивается благодаря адаптивному повышению потребления жидкости. Продолжительная глюкозурия приводит к:
- Снижению гликемии, как натощак, так и после еды, без стимуляции секреции инсулина.
- Уменьшению массы тела (-2,5–3,5 кг в первые полгода) за счёт потери калорий и умеренной липолизы.
- Снижению систолического АД на 3–5 мм рт. ст. благодаря натрийурезу, уменьшению жёсткости сосудов и модуляции симпатической активности.
- Кардио- и нефропротекции: улучшение тубуло-гломерулярной обратной связи снижает внутриклубочковое давление; лёгкий диуретический эффект уменьшает пред- и постнагрузку сердца.
Дополнительно отмечены падение уровня мочевой кислоты (-0,8 мг/дл), рост гематокрита (≈ 4 %), повышение кетоновых тел в пределах физиологической нормы.
Фармакодинамика
Показатель | Результат* | Период/исследование |
---|---|---|
HbA1c | −0,70 – 0,82 % | 24 нед, рандом.-контр. испытания |
Суточная глюкозурия | ≈ 78 г | 4 нед, 25 мг qd |
Масса тела | −2,8 – 3,2 % | 24 нед. |
Сист. АД | −3,5 – 4,5 мм рт. ст. | 12 нед, EMPA-REG BP |
CV-исходы (EMPA-REG OUTCOME) | ↓ смерть СС-причины −38 % ↓ госпит. по СН −35 % | 3,1 года наблюдения / 7020 пациентов |
ХСН (EMPEROR-R/-P) | ↓ риск госпитализации 21–29 % | независимо от наличия диабета |
Почечные исходы (EMPA-KIDNEY) | Замедление падения eGFR на 1,4 мл/мин/1,73 м²/год |
* При добавлении к метформину ± другим ПССП у взрослых с СД2.
Таким образом, препарат обеспечивает многофакторное улучшение метаболического, сердечного и почечного прогноза, причём эффекты проявляются уже на 4-й неделе (HbA1c, диурез) и накапливаются в течение месяцев — лет (CV-и почечная защита).
Показания
- Инсулиннезависимый сахарный диабет (СД) при недостаточном контроле диеты/физической активности.
- Снижение риска сердечно-сосудистой смерти у взрослых с СД2 и диагнозом атеросклеротического СС-заболевания.
- Лечение хронической сердечной недостаточности (ФВ ≤ 40 % или сохранная/умеренно сниженная ФВ — согласно актуальной инструкции).
Противопоказания
- Высокая чувствительность к любому компоненту медпрепарата.
- Сахарный диабет 1 типа, диабетический кетоацидоз (ДКА).
- Тяжёлая почечная недостаточность/eGFR < 30 мл/мин/1,73 м² или диализ.
- Возраст до 18 лет (безопасность не установлена).
Побочные эффекты
Очень частые (≥ 10 %): повышенное мочеотделение, жажда.
Частые (1–10 %):
- Генитальные микотические инфекции — женщины 7,0 %, мужчины 1,1 %.
- Инфекции мочевых путей — схожи с плацебо (≈ 4 %).
- Ортостатическая гипотензия, головокружение (особенно у ≥ 75 лет или на диуретиках).
- Гипогликемия при сочетании с инсулином/сульфонилмочевиной.
Нечастые (0,1–1 %):
- Дислипидемия (незначительный рост LDL).
- Повышение креатинина в начале терапии.
Редкие (< 0,1 %), но серьёзные:
- Диабетический кетоацидоз, в т. ч. эугликемический — 0,16–0,76 / 1000 пац-лет.
- Некротизирующий фасциит промежности (Fournier).
- Тяжёлая гиповолемия, острая почечная травма.
Факторы риска: низкоуглеводная диета/голодание, тяжёлая инфекция, алкоголь > 2 порций/сут, применение петлевых диуретиков, eGFR < 45 мл/мин/1,73 м².
Лекарственное взаимодействие
Препарат/класс | Возможный эффект | Рекомендации |
---|---|---|
Инсулин, СУП | Аддитивная гипогликемия | Контроль глюкозы, возможно уменьшить дозу сопутствующего средства |
Петлевые/тиазидные диуретики | Усиление натрийуреза → гиповолемия, гипотензия | Следить за АД, электролитами; при необходимости скорректировать дозу диуретика |
Рифампицин (индуктор UGT/P-gp) | ↓ концентрация эмпаглифлозина ~45 % | Клинически значимое снижение эффекта маловероятно, но при устойчивой гипергликемии рассмотреть 25 мг или альтернативу |
Дигоксин (P-gp-субстрат) | ↑ C_max дигоксина +14 %, AUC +6 % | Коррекции не требуется, но целесообразен периодический мониторинг уровня дигоксина |
Верапамил, рамиприл, статические антигипертензивные | Клинич. значимых изменений фармакокинетики нет | Дозировка без изменений |
Алкоголь | Обезвоживание + повышенный риск ДКА и гипогликемии | Умеренное употребление с пищей; избегать при кетозных диетах или тяжёлой физнагрузке |
Метаболизм эмпаглифлозина происходит главным образом путём конъюгации (UGT-1A3/1A8/1A9); участие CYP изоформ минимально, поэтому вероятность взаимодействия через цитохром P450 невелика.
Дозировка и способ применения
Начальная доза — 10 мг 1 раз/сут утром, независимо от приёма пищи.
Повышение до 25 мг/сут (актуальная форма) при хорошей переносимости и необходимости дополнительного контроля.
Почечная функция: eGFR 45-30 мл/мин/1,73 м² — оценить соотношение польза/риск; < 30 мл/мин/1,73 м² — отменить.
Передозировка
Признаки: выраженная глюкозурия, полиурия, жажда, обезвоживание, гипотензия.
Действия: поддержка ОЦК (пероральное/в/в восполнение), контроль электролитов и гликемии; гемодиализ малоэффективен из-за высокой плазменной связи.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
При температуре ≤ 30 °C в оригинальной упаковке, защищать от влаги и детей.
Использование при беременности и грудном вскармливании
Данные применения ограничены. В доклинических исследованиях отмечено нарушение развития почек плода.
Препарат не рекомендуется при беременности; при наступлении беременности терапию следует прекратить.
Неизвестно, проникает ли эмпаглифлозин в грудное молоко — кормление грудью во время приёма противопоказано.
Влияние на управление транспортом
У большинства пациентов препарат не снижает концентрацию внимания. Однако возможны головокружение, гипотензия или гипогликемия (при комбинации с другими ПССП), что может повлиять на способность управлять автомобилем или механизмами. При появлении симптомов следует воздержаться от вождения.
Особые указания
При тошноте, боли в животе, одышке — немедленно проверить кетоны, прекратить приём и обратиться к врачу.
На период терапии необходимо обеспечить адекватное потребление жидкости, особенно при лихорадке, рвоте, диарее или до/после хирургических вмешательств («правило SGLT-2-паузы»).
При появлении инфекций мочеполовой системы необходимо соблюдать гигиену, при рецидивах возможно временное прекращение препарата.
При каких заболеваниях применяют?
- сахарный диабет типа 2
Москва Санкт-Петербург Екатеринбург Казань Краснодар Красноярск Новосибирск Омск Самара Смоленск Сочи Тула Тюмень Уфа Челябинск Другой город?
- Бесплатные звонки 8 (800) 333-64-52